山西鑫煜制药尼可地尔片通过仿制药一致性评价_黄河新闻网
 您所在的位置:黄河新闻网晋中频道 >  晋中>县市动态>
山西鑫煜制药尼可地尔片通过仿制药一致性评价
2023-06-29 10:03:18    来源:黄河新闻网晋中频道

黄河新闻网晋中讯 近日,国家药品监督管理局发布新一批药品批准证明文件,山西鑫煜制药股份有限公司核心产品亿万康®尼可地尔片(规格:5mg)成功通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内仅有的两家过评企业之一。

尼可地尔为心血管系统用药,原研来自日本中外制药株式会社,具有三重作用靶点,不仅作用于冠状动脉,还作用于微血管和心肌线粒体。可用于急性冠脉综合征、心绞痛、心力衰竭、不稳定型心绞痛、心脏衰竭、高血压等。2017年,尼可地尔片进入国家医保目录(乙类),如今为2022年国家医保(甲类)药物。

山西鑫煜制药股份有限公司成立于2003年,位于综改区晋中开发区,是一家集药物研发、生产、销售于一体,涵盖心脑、消化、呼吸、解热镇痛、补益、肿瘤六大领域的现代化制药企业,为高新技术企业、山西省专精特新小巨人企业、山西省科技民营企业、市级企业技术中心、市级工程研发中心。2022年12月19日,鑫煜制药在晋兴板挂牌。该公司建有符合GMP标准的生产基地,厂区占地2.2万平方米,设施、设备达到国内领先,拥有片剂、胶囊剂、散剂8条生产线,形成年产片剂10亿片、胶囊剂8亿粒、散剂7.5万袋的生产能力。经过多年发展,先后成功推出复方利血平片、辛伐他汀片、尼可地尔片等畅销品种,在心血管领域享有品牌优势,现公司产品已覆盖全国200余城市,合作商业300余家,服务医院1500余家,实现了商业、终端各级市场的广覆盖、深渗透。

该公司坚持科技强企之路,不断加大创新投入,与国内知名CRO公司和科研院所建立了战略合作关系,先后启动了一致性评价、原料药研究、质量标准提升等16个项目,取得发明专利1项,实用新型专利6项,计算机软件著作权4项。今后将继续坚持“做专、做精、做强”的发展思路,专注于产品深度开发、营销资源整合、管理效能提升、文化运用创新,持续强化核心竞争力。


[编辑:李秀青]

手机黄河新闻网晋中频道
//jz.sxgov.cn/