近日，晋中市第一人民医院医学检验科收到由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的“ISO15189实验室认可证书”，这标志着晋中一院医学检验科标准临床实验室的质量管理体系和技术能力得到权威认可，正向着规范化、标准化、国际化大步迈进。

晋中一院医学检验科在院党委的大力支持下，在全院各职能科室、临床科室主任和医护人员的全力配合下，依据《医学实验室质量和能力认可准则》及相关要求建立质量管理体系，经过四年ISO15189体系的运行，于2023年4月7日至4月9日，迎来了ISO15189实验室认可现场评审。评审由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派天津泰达国际心血管病医院主任评审员贾克刚主任担任评审组长，中国人民解放军总医院第五医学中心主任李伯安、上海长征医院检验科主任樊笑霞、浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院检验科主任王贤军、山西医科大学第一医院检验科主任杨泽华担任评审组成员。在评审过程中，评审组专家依据CNAS－CL02：2012等认可文件的要求，对医学检验科质量管理体系和技术能力的有效性、符合性展开了全面系统综合评定，实地参观工作现场和工作流程。4月9日，在评审末次会议上，评审组专家对晋中一院医学检验科扎实的工作作风及质量管理体系给予了高度评价，专家组一致认为，实验室的质量管理体系、技术能力能够满足CNAS认可要求，晋中一院医学检验科以优异的成绩顺利通过现场评审。

4月7日上午，现场评审首次会议在科研楼中会议室召开，晋中市第一人民医院党委书记刘向东、院长要金元、主管业务副院长程劲光、医学检验科主任、副主任及各专业组组长、部分职能科室主任参加。评审组组长贾克刚主任主持会议，晋中市第一人民医院党委书记刘向东向评审组专家的到来表示热烈欢迎，向专家组介绍了晋中一院的基本情况，并表示医学检验科要以ISO15189实验室认可为契机，不断提高技术能力和服务质量，希望专家们多提宝贵意见。

医学检验科主任赵俊平介绍了实验室概况及实验室质量管理体系建设、运行及认可准备工作情况。评审组组长贾克刚主任介绍了评审目的、依据、范围及评审方法、日程安排和分工情况、相关注意事项、并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。

在为期三天的评审过程中，评审组专家依据CNAS－CL02－2012等认可文件的要求，分别对五个专业组进行细致的检查，通过查阅文件、查阅记录、现场考试、临床走访交流等方式，检验前、中、后全过程及实验室管理、质量水平、技术水平、人员素质、服务能力、生物安全、实验室信息系统等方面进行了认真、细致地逐一核查，对检验科质量体系文件及运行的符合性、有效性以及实验室的技术能力进行了全流程、全要素的评审。

4月9日，召开现场评审末次会议，程劲光副院长出席会议，评审组专家向参会人员报告了评审情况，对医学检验科的质量管理体系运行给予了充分肯定和客观评价，实验室的医疗服务能力要不断满足临床和患者的需求。专家组一致认为，实验室的质量管理体系、技术能力、授权签字人等能够满足ISO15189的评审标准，并宣布了医学检验科通过ISO15189医学实验室认可现场评审。程劲光副院长作了表态发言，他首先对评审专家组的耐心指导和辛苦付出表示感谢，并强调医学检验科将按照CNAS的有关规定和专家们提出的改进要求，进一步完善实验室质量管理体系和运行工作，加强质量保证，为患者提供更加精准有效的医疗服务。

医学检验科通过ISO 15189现场评审是晋中一院高质量发展的具体实践，是晋中一院实验室管理水平和技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。站在新的起点，医学检验科将不断持续改进，强化人员培训，提升管理水平和检验质量，不断完善管理体系建设，为患者提供更加精准可靠的检验结果和优质高效的诊断服务。（刘岚 王璐瑶）