全方位筑牢药品安全底线 更好满足群众健康需求

自药品安全巩固提升行动开展以来，晋中市市场监管部门聚焦突出问题和薄弱环节，建机制、强整治、提能力，严防严管严控药品安全风险，奋力推进药品监管能力现代化建设，切实保障全市人民群众用药安全。

健全“三项机制”，压实责任链条。健全网格监管机制，夯实各方责任。明晰市、县药品监管事权和责任，建立横向到边、纵向到底、责任到人，覆盖全市11个县（区、市）、1个国家级经济技术开发区、118个乡镇街办、2191个行政村（社区）的四级药品安全监管网络，形成条块结合、分工协作的监管机制。健全协调联动机制，凝聚监管合力。完善公安、卫健、市场和医保等部门联动执法和审批、监管、执法“双向告知”工作机制，探索“监管＋稽查＋抽检”协同共治模式，推进“1＋1＋1＞3”的一体化监管。健全包联督导机制，助推工作落实。推动实施领导包县联系机制，推行“股对所派发任务清单”“执法队监督指导监管所”模式，综合运用督导检查、目标考核和跟踪问效等手段，坚决做到整治一类问题、健全一项制度、规范一个领域。

突出“三个抓手”，筑牢安全防线。抓风险隐患排查，落实药品安全治理责任清单、负面清单和风险会商制度，对风险隐患清单和治理责任清单进行动态调整，让监管跑在风险的前面。行动开展以来，累计排查化解各类风险隐患1268项、责令整改418家、立案查处168起，对42户企业采取风控措施。抓常态交叉飞检，抽调全市药品监管业务骨干，强化对关键风险点深度检查，三轮5次跨县飞检药品经营使用单位150户、医疗器械经营使用单位56户、化妆品经营企业40户，移交立案查处127起。抓信用分类监管，对照相关标准和实施意见，将企业（单位）信用风险等级由低到高划分为A、B、C、D四类，运用信用风险分类结果信息，采取差异化监管措施，有效管控各类药品安全风险。

强化“三种能力”，提升监管效能。在提升监管执法能力上，以干促训、实战演训，业务专训、全员参训，补充配备1238件执法装备，实现能发现问题、能固定证据、能准确定性、能公正办事、能总结提升。在提升技术支撑能力上，推进“两品一械”检验参数扩项，开展药品检验机构能力验证，服务药品监管和产业发展。市药检所“两品一械”总承检参数达221项，位列全省市级检验检测机构前茅。在提升服务发展能力上，推动制定《党参种苗质量要求》等四项省、市地方标准，培育“介休绵芪”“左权连翘”等地理标志道地药材，助力山西广誉远国药有限公司荣膺第三届“山西省质量奖”和安宫牛黄丸、定坤丹“山西精品”认证，帮扶16家代用茶生产企业高质量发展。（晋中日报 记者郭娟 通讯员郭美娜）